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重大新药创制成果显著 银屑病治疗迎来全球首创新药

发布时间:2019-08-02 14:06:58

  2019年7月31日,科技部联合卫生健康委在京召开“重大新药创制”科技重大专项成果新闻发布会。据数据统计,截至2019年7月,重大专项实施以来,重大品种研发成果成效更加明显,包括冠昊生物旗下北京文丰天济医药科技有限公司研发的、银屑病全球首创新药本维莫德在内的14个1类新药获批。

  专项技术副总师陈凯先院士在新闻发布会上介绍,“在银屑病治疗药物方面,本维莫德是全球第一个有治疗作用的芳香烃受体调节剂类的非激素小分子化学药物,可以多通路抑制银屑病发病环节,疗效确切、复发率低。”

  据了解,本维莫德乳膏研发期间先后完成临床试验病例超过1200例,其中Ⅲ期临床试验在国家药品审评中心指导下,由北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授牵头设计了全球最高标准的研究方案,在包括北京大学人民医院、北京协和医院等22家大型医院730多入组病例中严格进行。临床研究表明,本维莫德治疗银屑病安全、有效,停药后复发率低、缓解期长、疗效指标优于行业“金标准”。

  “银屑病是一种常见慢性炎症性皮肤病,截至目前尚没有根治的办法,是国际医学界公认的难题。我国约有超过800万患者,全球有超过1.25亿患者。”张建中教授介绍,目前银屑病常用的外用治疗主要为糖皮质激素和维生素D3衍生物。激素短时疗效好,但易反复,且患者常常因担心副作用而不愿意甚至而拒绝采使用;以卡泊三醇为代表的维生素D3药物已经成为治疗银屑病的一线用药,是非激素外用药物的“金标准”,不过一些患者有局部刺激,部分产品仍还有影响

  “总的来说,新药研发仍然以西方为主,但是中国也有个别领域领先,例如本维莫德这样的新药就是中国人自主研发的,我们应当有足够的自信。”张建中说。

  本维莫德是中国人研发出来的第一个具有全球影响力的First-in-class新药。张建中表示,本维莫德有望成为国际银屑病轻中度治疗历史上的又一里程碑式药品。